32.50.22.190-00005105 Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента (версия 1)
Преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами | Товар | Штука | Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента | 1 | 1 655 235.00 | 1 655 235.00 |
| Описание по классификатору | Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) при биении сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью катетера, и, оказываясь на месте, может расширяться с помощью баллона или самостоятельно. Обычно в состав входят изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер) | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Материал внешней манжеты свиной перикард | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Возможность репозиционирования клапана при высвобождении 2/3 длины протеза из системы доставки, возможность полного обратного складывания | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Монтаж клапана на систему доставки: ручной, с помощью специального устройства | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Принцип раскрытия | Саморасширяющийся | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Расположение имплантированного протеза относительно фиброзного кольца нативного аортального клапана | Супрааннулярное | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Форма клапана | Расширяющая к основанию | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Область применения | Клапан аортальный для транскатетерной установки разработан для замены нативного аортального клапана сердца или биопротеза аортального клапана без выполнения операции на открытом сердце и без одновременного хирургического удаления пораженного клапана | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Конструкция | Биологический клапан из свиного перикарда, фиксированный на нитиноловом каркасе внутри и дополнительной уплотнительной манжетой из свиного перикарда снаружи стента | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Материал каркаса | Нитинол | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Доступные размеры протеза, мм - 23, 26, 29, 34 | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Продольный размер ячейки каркаса | ≥ 8 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Диаметр протеза в сложенном состоянии | ≤ 6 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Верхняя часть клапана имеет округлое расширение | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Общее описание | Биологический протез аортального клапана для транскатетерной имплантации | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Итого: | | | | | | 1 655 235.00 |
