32.50.13.120-00135 Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса (версия 2)
Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Штука | Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса | 80 | 66 843.00 | 5 347 440.00 |
| Геометрическая конфигурация (Гаптика) | 2х опорная | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Диаметр общий (Наружный диаметр линзы) | > 12.5 и ≤ 13 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Диаметр оптики (Оптический диаметр линзы) | > 5.75 и ≤ 6 | Миллиметр | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Диоптрийный ряд, дптр | 34 | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Материал линзы | Гидрофобный | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Строение линзы | Однокомпонентная | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Торическая | Нет | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Назначение | Для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Показания | Для первичной имплантации с целью коррекции афакии у пациентов, перенесших хирургическое удаление катаракты методом экстракапсулярной экстракции катаракты, с предоперационным роговичным астигматизмом менее 1 дптр. Линза корригирует пресбиопию, обеспечивая полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). Линза также может использоваться для рефракционной замены хрусталика | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Тип линзы | Гибкая складывающаяся моноблочная заднекамерная | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Тип оптической части | Двояковыпуклая недифракционная асферическая с технологией коррекции волнового фронта | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Торическая поверхность | отсутствует | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Осевые отметки, определяющие плоский меридиан линзы | Отсутствуют | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Конфигурация гаптических элементов | L-модифицированные гаптические элементы | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Материал оптики и гаптических элементов | Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Фильтр ультрафиолетового спектра света | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Фильтр синего спектра света | наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Спектральное пропускание | Пропускание 10% света с длиной волны 401 нм (УФ) для ИОЛ с оптической силой +20,0 диоптрий | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Угол наклона гаптических элементов (относительно плоскости оптической части линзы) | 0° | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Коэффициент преломления света (светопреломляющая сила материала, рефракционный индекс) | 1,55 | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Среднее равновесное содержание поглощённой материалом воды при гидратации в растворе стерильном интраокулярном (при 37°C) | около 1,5% | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Передняя поверхность интраокулярной линзы несет в себе отрицательные сферические аберрации для компенсации положительных сферических аберраций роговицы | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Интраокулярная линза обеспечивает полный диапазон зрения: от зрения вдаль до функционального зрения вблизи (40 см). По сравнению с асферической монофокальной интраокулярной линзой линза обеспечивает сопоставимую остроту зрения вдаль и снижает зависимость от очковой коррекции | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Профиль проявления оптических феноменов при имплантации интраокулярной линзы сходен с аналогичным профилем монофокальных линз | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Интраокулярная линза обеспечивает уровень контрастной чувствительности в мезопических условиях, сопоставимый с монофокальной интраокулярной линзой | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Значение А-константы. Общие условия (имеют приоритет над частными условиями) | Референсное значение А-константы представлено на внешней маркировке упаковки | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Значение А-константы. Частные условия | Оптическая 119,2, ультразвуковая 118,8. На внешней маркировке упаковки может быть указано одно значение из указанных | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Шаг диоптрии | Шаг 0,5 дптр в диоптрийном ряде +6,0 до +30,0 дптр; Шаг 1 дптр в диоптрийном ряде от +31,0 до +34,0 дптр | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Оптическая сила цилиндра в плоскости интраокулярной линзы (диоптрии) | отсутствует | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Каждой интраокулярной линзе присвоен серийный номер. Не содержит фталаты и натуральный латекс. Стерильность. Не подлежит повторной стерилизации. Запрет на повторное применение | Соответствие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Комплектация | Интраокулярная линза поставляется в сухом виде, в упаковке, подвергшейся финишной стерилизации этиленоксидом, и должна вскрываться только в асептических условиях | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Упаковка (наличие) | Запаянный пакет с линзой в контейнере; Имплантационная регистрационная карта; Карточка имплантата пациент ; Комплект стикеров с информацией об используемой линзе; Инструкция по применению; Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Итого: | | | | | | 5 347 440.00 |
