|
|
26.09.2026 01:20:10 (MSK+00:00) |
| Код по ОКПД2/КТРУ | Тип | Единица измерения | Наименование товара, работы, услуги | Количество | Начальная цена единицы товара, работы, услуги | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Штука | Индивидуальный имплантат для эндопротезирования из титанового сплава: пластина листеза | 1 | 150 000.00 | 150 000.00 |
| Назначение | Для возвращения смещенного позвонка в анатомически правильное положение при листезе | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал | Титановый сплав | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Внешний вид | Поверхность без трещин, заусенцев, загрязнений; цвет серебристо-серый. Наружная поверхность гладкая, без острых кромок, со скругленными углами. Внутренняя поверхность анатомически изогнутая, для плотного прилегания к костной ткани | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Особенности конструкции | V-образно изогнутая пластина, индивидуально адаптированная под 3D-модель позвонка пациента. Толщина варьируется в диапазоне от 2 до 5 мм (по заявке Заказчика). Наличие двух отверстий под винты диаметром 4,5-5,5 мм | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способ фиксации | С помощью винтов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Изготовление | Имплантат изготавливается индивидуально по антропометрическим данным КТ пациента, переданным лечащим врачом. Изделие изготавливается с использованием специализированного программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Согласование | Эскиз изделия должен быть согласован лечащим врачом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Нестерильная, индивидуальная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок поставки | В течение 45 календарных дней от даты согласования эскиза изделия лечащим врачом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Комплект поставки | -медицинское изделие индивидуального назначения; -инструкция по применению | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Общие положения и понятия | -Поставщик изготавливает индивидуальные имплантаты строго в соответствии с антропометрическими данными пациента. -Вместе с индивидуальными имплантатами Поставщик при необходимости поставляет вспомогательный инструмент, облегчающий проведение операции. -Имплантат изготавливается для точной замены резецированного участка и закрепляется непосредственно в местах, где это более всего необходимо. -Индивидуальный имплантат — это имплантат, который проектируется по антропометрическим данным конкретного пациента и подходит только ему | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Порядок изготовления медицинского индивидуального имплантата | Лечащий врач пациента определяет необходимость в эндопротезировании индивидуальным имплантатом и передает Поставщику на материальном носителе данные, полученные с применением компьютерной или магнитно-резонансной томографии (КТ или МРТ) в формате DICOM, необходимые для изготовления индивидуального имплантата. К материальному носителю прилагается заявка на изготовление индивидуального имплантата, подписанная лечащим врачом пациента (работником Заказчика). Заявка должна содержать следующую информацию: Ф.И.О. пациента; его возраст; рост, вес; диагноз пациента; данные о состоянии костей пациента; данные о локализации замещения кости имплантатом; тип и наименование имплантируемой операции; основные желаемые характеристики медицинского изделия (при наличии). Обработка персональных данных осуществляется с соблюдением принципов и правил, установленных Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных». Ответственность за охрану персональных данных, переданных Поставщику, несет Поставщик. Все персональные данные и медицинские записи пациента, переданные Заказчиком, у Поставщика должны быть идентифицированы путем присвоения уникального номера, который сопровождает производство и обеспечивает прослеживаемость медицинского изделия нa всех стадиях его жизненного цикла. Поставщик в течение 10 (десяти) календарных дней с момента направления Заказчиком заявки с приложением на материальном носителе данных, полученных с применением КТ или МРТ в формате DICOM: 1) проводит оценку качества и полноты вводной информации; 2) с помощью специального лицензионного валидированного программного обеспечения (ПО) выполняет предварительную оценку возможности работы с переданными файлами, а также проверяет достаточность данных для проектирования индивидуального изделия; 3) выполняет сегментацию файлов для получения ЗD-геометрии дефекта, для которого требуется имплантат, и уточнения всех возможных требований к будущему изделию: его расположение, как его будут устанавливать, какими в | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Штука | Индивидуальный имплантат, изготовленный из титанового сплава методом SLM: Индивидуальный имплантат для исправления деформации грудной клетки | 1 | 150 000.00 | 150 000.00 |
| Назначение | Для исправления деформации грудной клетки | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Комплектация | -крепление к ребрам (правый/левый) 2шт; -винт 2шт; -пластина опорная 1шт | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Материал изготовления пластины и креплений для пластины | Титановый сплав | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Метод изготовления | Путем селективного лазерного сплавления порошка титанового сплава, с использованием специализированного программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий на основании антропометрических данных КТ пациента, переданных лечащим врачом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Способ фиксации пластины к ребрам | Бесцементный, посредством прижима винтом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Согласование | Эскиз изделия должен быть согласован лечащим врачом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Срок поставки | В течение 45 календарных дней от даты согласования эскиза изделия лечащим врачом | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Комплект поставки | -медицинское изделие индивидуального назначения; -техническая документация | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Упаковка | Нестерильная, индивидуальная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Общие положения и понятия | Поставщик изготавливает индивидуальные имплантаты строго в соответствии с антропометрическими данными пациента. -Вместе с индивидуальными имплантатами Поставщик при необходимости поставляет вспомогательный инструмент, облегчающий проведение операции. -Имплантат изготавливается для точной замены резецированного участка и закрепляется непосредственно в местах, где это более всего необходимо. -Индивидуальный имплантат — это имплантат, который проектируется по антропометрическим данным конкретного пациента и подходит только ему | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Порядок изготовления медицинского индивидуального имплантата | Лечащий врач пациента определяет необходимость в эндопротезировании индивидуальным имплантатом и передает Поставщику на материальном носителе данные, полученные с применением компьютерной или магнитно-резонансной томографии (КТ или МРТ) в формате DICOM, необходимые для изготовления индивидуального имплантата. К материальному носителю прилагается заявка на изготовление индивидуального имплантата, подписанная лечащим врачом пациента (работником Заказчика). Заявка должна содержать следующую информацию: Ф.И.О. пациента; его возраст; рост, вес; диагноз пациента; данные о состоянии костей пациента; данные о локализации замещения кости имплантатом; тип и наименование имплантируемой операции; основные желаемые характеристики медицинского изделия (при наличии). Обработка персональных данных осуществляется с соблюдением принципов и правил, установленных Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных». Ответственность за охрану персональных данных, переданных Поставщику, несет Поставщик. Все персональные данные и медицинские записи пациента, переданные Заказчиком, у Поставщика должны быть идентифицированы путем присвоения уникального номера, который сопровождает производство и обеспечивает прослеживаемость медицинского изделия нa всех стадиях его жизненного цикла. Поставщик в течение 10 (десяти) календарных дней с момента направления Заказчиком заявки с приложением на материальном носителе данных, полученных с применением КТ или МРТ в формате DICOM: 1) проводит оценку качества и полноты вводной информации; 2) с помощью специального лицензионного валидированного программного обеспечения (ПО) выполняет предварительную оценку возможности работы с переданными файлами, а также проверяет достаточность данных для проектирования индивидуального изделия; 3) выполняет сегментацию файлов для получения ЗD-геометрии дефекта, для которого требуется имплантат, и уточнения всех возможных требований к будущему изделию: его расположение, как его будут устанавливать, какими в | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | ||||
| Итого: | 300 000.00 |