20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Упаковка | Наборы реагентов
для диагностики
«in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: набор реагентов для определения Mycobacterium tuberculosis (туберкулез) Xpert MTB/RIF
| 1 | 44 220.00 | 44 220.00 |
| Общая характеристика | Тест-катридж должен предназначаться для обнаружения Mycobacterium tuberculosis и определения резистентности к рифампицину методом ПЦР в реальном времени с автоматической пробоподготовкой исследуемого образца, амплификацией и детекцией результатов в автоматическом ПЦР анализаторе GeneXpert | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Принцип измерения | Флуоресцентная детекция | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Анализ данных | Мультиплексный с внутренними контролями | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Технические компоненты: пробоприемник; шприцевой насос; ультразвуковой гомогенизатор, реакционную пробирку для амплификации | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Система внутреннего контроля качества проведения лизиса и контроля качества амплификации | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Срок годности | окончание срока годности не менее 01.10.2026 | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Единица измерения | 1 упаковка (в 1 упаковке – не менее 10 тестов) | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Время от момента получения клинического образца, до получения результатов в тесте на наличие Mycobacterium tuberculosis и ее резистентности к рифампицину | ≤ 2 | Час | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Чувствительность теста при определении наличия Mycobacterium tuberculosis в образцах мокроты | ≥ 98 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Специфичность теста при определении Mycobacterium tuberculosis в образцах мокроты | ≥ 98.3 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Чувствительность теста при определении резистентности к рифампицину | ≥ 96.7 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Специфичность теста при определении резистентности к рифампицину | ≥ 98.6 | Процент | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Аналитическая чувствительность при определении Mycobacterium tuberculosis | Не более 131 КОЕ/мл | | Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики | | | |
| Полуколичественное определение Mycobacterium tuberculosis (высокая, средняя, низкая, очень низкая концентрация M ycobacterium tuberculosis) | Наличие | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Итого: | | | | | | 44 220.00 |
