| Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ | установлен | Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающая предоставление следующих видов услуг: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения: - офтальмологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - ортопедические медицинские изделия; - урологические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - урологические медицинские изделия, - физиотерапевтические медицинские изделия, : Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования). (Основание: ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011, ПП РФ от 30.11.2021 № 2129). Требования к информации и документам, подтверждающим соответствие участника закупки установленным требованиям: Документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) предусматривающая предоставление следующих видов услуг: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения: - офтальмологические медицинские изделия; - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - медицинские изделия для оториноларингологии; - физиотерапевтические медицинские изделия; - нейрологические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - ортопедические медицинские изделия; - урологические медицинские изделия; - анестезиологические и респираторные медицинские изделия. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии; - урологические медицинские изделия, - физиотерапевтические медицинские изделия. (таким документом может быть в том числе выписка из реестра лицензий, копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии); Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: - радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) (таким документом может быть в том числе выписка из реестра лицензий, копия акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о предоставленной лицензии). | |
