Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки:
1)наличие действующей лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники
используются в медицинской деятельности), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
2) наличие действующей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» со следующими видами выполняемых работ:
1.Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
офтальмологические медицинские изделия;
медицинские изделия для оториноларингологии;
физиотерапевтические медицинские изделия;
медицинские изделия для in vitro диагностики;
медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
физиотерапевтические медицинские изделия;
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).