Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обязательное наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: клиническая лабораторная диагностика в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Оказание медицинской услуги должно осуществляться на базе Исполнителя, силами и средствами Исполнителя. Биологический материал пациентов доставляется до Исполнителя силами и транспортом Заказчика в специальных контейнерах. В случае нахождения лаборатории за пределами территории г. Брянска, осуществлять доставку биологического материала до места расположения лаборатории Исполнителя, а также возврат результата исследования до места нахождения Заказчика Исполнитель должен осуществлять своими силами и за свой счет.
Услуги должны быть оказаны в соответствии с ГОСТ Р 53022.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству лабораторных исследований», утвержденным Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ от 04.12.2008г. № 355-СТ, Приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.12.1997г. № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ», Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.02.2000г. № 64 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований» и другими отраслевыми стандартами медицинской помощи.
Результаты исследований предоставляются на бумажном носителе и (или) в электронном формате по защищенному каналу связи. Исполнитель обязан сохранять конфиденциальность по вопросам, относящимся к контракту, не распространять сведений, ставших ему известными в процессе выполнения исследований.
Предусматривается возможность выдачи результатов в режиме On-line (реального времени) с автоматическим поступлением результатов исследований в электронную историю болезни. В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "О персональных данных".
Услуги считаются исполненными с момента предоставления (выгрузки) Исполнителем результатов исследований, выполненных для пациентов Заказчика, в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (допускается предоставление вышеперечисленных сведений в ЕГИСЗ с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области «Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области».