Получайте закрывающие документы от ЭТП «Фабрикант» в течение 2 рабочих дней в электронном виде! Подробнее по ссылке.

Правительство РФ внесло изменения в особенности государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП

25 Марта 2022 11:58

В соответствие с ч.9 ст.61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постановлением Правительства РФ от 23.03.2022 № 444 «О внесении изменений в особенности государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - Постановление) в том числе, изменены сроки рассмотрения информации и формирования заключения о дефектуре или рисков ее возникновения, поступающих от субъектов обращения лекарственных средств Министерством здравоохранения РФ и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Кроме того, данным документом изменено снижение индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот в РФ менее чем на минус 10%
(ранее 30%), рассчитанного по соответствующей формуле.

Документ дополнен положением о том, что при расчете предельной отпускной цены допускается использование среднего курса национальной валюты страны производителя
к российскому рублю, установленному Центробанком РФ за 1 календарный месяц, предшествующему месяцу подачи заявки о государственной перерегистрации такой цены,
в случае если такой курс превышает на 10 % средний курс национальной валюты страны производителя.

Также приложение № 3 к Постановлению изложено в новой редакции.

Документ вступил в силу 24.03.2022

Дата опубликования: 24.03.2022

Номер опубликования: 0001202203240024

Источник информации:

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203240024

Подготовлено Ольгой Петровой