Правительство РФ утвердило особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье

28 Марта 2022 13:42 Постановлением Правительства РФ от 23.03.2022 № 440 «Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов
в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» установлено, что возникновение таких случаев определяется межведомственной комиссией, в состав которой включается представители Минпромторга РФ, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и другие заинтересованные федеральные ведомства.
Внесение изменений в соответствующие документы осуществляется в следующих случаях:

• без проведения экспертизы лекарственных препаратов (далее- ЛП);
• c проведением экспертизы ЛП .

Проведение экспертизы качества ЛП осуществляется учреждением, указанным
в ст. 15. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
(далее – Закон № 61-ФЗ).
Кроме того, в Постановление указано, что ввод в гражданский оборот ЛП, за исключением иммунобиологических ЛП, произведенных в РФ или ввозимых в РФ, после внесения изменений в регистрационное досье осуществляется в соответствии с Законом № 61-ФЗ.
Документ вступил в силу 24.03.2022 и действует до 01.01.2023.
Дата опубликования: 24.03.2022
Номер опубликования: 0001202203240032
Источник информации:
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203240032
Подготовлено Ольгой Петровой

Последние новости

• 6 Ноября 2025 15:44

  На ЭТП «Фабрикант» вышло крупное обновление по упрощению работы с тарифами типа «Платит победитель» и процесса подачи заявок

  С октября 2025 года процесс участия в процедурах всех типов торгов стал проще. Обновление включает изменение интерфейса, уменьшение количества ручных действий при подаче заявки и более прозрачную работу с кошельком. 

• 27 Октября 2025 16:00

  Изменение стоимости дополнительных услуг ЭТП «Фабрикант»

  С 27 октября 2025 года вступили в силу изменения в стоимости дополнительных услуг, предоставляемых электронной торговой площадкой «Фабрикант». В частности, изменения коснутся следующих услуг:

• 23 Октября 2025 17:35

  На ЭТП «Фабрикант» изменено отображение информации о поданных заявках в имущественных торгах

  С 23 октября 2025 года во всех имущественных торгах информация о количестве поданных заявок будет недоступна до публикации протокола рассмотрения заявок.

• 22 Октября 2025 14:55

  Конференция «Закупки 2025. Итоги и перспективы» прошла в Чите

  21 октября 2025 года ЭТП «Фабрикант» совместно с ГКУ «Забайкальский центр государственных закупок» провела в Чите ежегодную конференцию «Закупки 2025. Итоги и перспективы»

• 14 Октября 2025 14:40

  ЭТП «Фабрикант» и МКУ «Управление муниципальных закупок» провели семинар в Норильске

  Семинар «Актуальные правила осуществления закупок по 44-ФЗ с учётом последних изменений и сложившейся практики» прошел 9 октября.

Архив новостей