Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, оформленной в соответствии с требованиями п.4 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и выданной до вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «О лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Лицензия должна включать следующие группы медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- офтальмологические медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия
- стоматологические медицинские изделия;
- медицинские изделия для in vitro диагностики;
- медицинские изделия для оториноларингологии;
- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
Лицензия должна включать следующие группы медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия