Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
В случае, если участник закупки не является производителем лекарственных средств:
участник закупки предоставляет выписку из реестра лицензий, либо копию акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии с частью 8 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.22 Постановления Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343 (ред. от 14.09.2021)"Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий") содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (с указанием «Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»:
Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения,
хранение лекарственных средств /препаратов для медицинского применения,
перевозка лекарственных средств/препаратов для медицинского применения» (для участников закупки, осуществляющих фармацевтическую деятельность);
В случае, если участник закупки является производителем лекарственных средств, участник закупки предоставляет:
Выписку из реестра лицензий, либо копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, дающей право участнику закупки на реализацию и (или) передачу произведенных лекарственных средств. Требование установлено: - пункт 16 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 №686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".
Требование установлено в соответствии с пунктами 16, 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».