Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие у участника закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) в части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а и 2б потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии. (Основание: п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации"). Документами, подтверждающими соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона №44-ФЗ являются выписка из реестра лицензий, содержащая сведения о лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), в части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а и 2б потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; - сердечно-сосудистые медицинские изделия; - медицинские изделия для акушерства и гинекологии, подтверждающая право на оказание услуг, являющихся объектом закупки